Les parts de robots quirúrgics es refereixen a components de precisió de fabricació per a sistemes robòtics mèdics mitjançant mecanitzat, mòlta i micro-acabat CNC. Strongd serveix els fabricants de dispositius mèdics de classe I/II, produint juntes d’instruments, eixos de pinces, braços de càmera, carcasses de motor i adaptadors estèrils. Des del prototipat fins a la producció compatible amb la FDA, oferim solucions biocompatibles traçables.
Avantatges
Precisió de grau mèdic
Toleràncies: ± 0,005 mm per a l'articulació de l'instrument
Acabat superficial: Ra menys o igual a 0,1μm (poliment de miralls per a la reducció de teixits)
Biocompatibilitat: ISO 10993-5 Materials certificats
Resiliència d’esterilització
Resisteix 1, 000+ cicles de:
Autoclavatge (vapor de 134 graus)
Gas eto
Plasma de peròxid d’hidrogen
Corosió zero: Passivat per ASTM A967
Compliment regulatori
Traaceabilitat de material complet (UDI-Compte)
FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485 Processos
Assemblea de sala neta (classe ISO 7)
Aplicacions
El prototipat valida la cinemàtica i la integritat d’esterilització. Els components crítics inclouen:
Instruments articulats: Articulacions del canell, conductors d’agulla
Sistemes d’imatge: Acobladors endoscopis, muntatge de lents
Braços robòtics: Segments reforçats amb fibra de carboni
Barreres estèrils: Adaptadors de polímer amb segells hermètics
Tractament superficial
Electropolishing: RA 0,05 μm (superfícies de suport ultra-suau)
Recobriments PVD: Crn/tialn per a la resistència al desgast (superior o igual a 500k cicles)
Marcatge làser: Codis UDI i números de lot
Anoditzant(Titani): codificació de colors per a la identificació de l'instrument
Per què triar Strongd?
La nostra instal·lació certificada ISO 13485: 2016 ofereix cèl·lules CNC dedicades amb medicina amb metrologia integrada. Els enginyers amb 10+ anys d'experiència en dispositius quirúrgics proporcionen orientació DFM, validen els protocols de la sala neta i lliuren DHRS complets (registres d'historial de dispositius) . 100% dels clients passen les auditories de la FDA amb les nostres parts.
Procés de producció
Revisió del disseny
Analitzar els models CAD (Solidworks/pas)
Avaluació del risc per ISO 14971
Certificació de material
Metalls de grau mèdic: 316LVM, TI-6AL-4V ELI
USP Classe VI PLASTICS: PEEK, PEI, PPSU
Mill Certs + informes de biocompatibilitat
Mecanitzat de precisió
Tornada suïssa (eixos Ø0.1–32mm)
Micro-milling de 5 eixos (± 0,005 mm)
Debatre
Desfondre criogènic per micro-fundes
Neteja ultrasònica (DI aigua/etanol mèdic)
Millora de la superfície
Electropolishing/passivació
Recobriment de PVD mèdic
Inspecció
Sistemes de visió: mesurament de funcions de 5 μm
CMM amb informes GD&T (ASME Y14.5)
Assemblea de la sala neta
Coixinets ajustats a la premsa, soldadura per làser
Control de partícules
Embalatge estèril
Bosses Tyvek de doble barrera
Validació d'irradiació gamma
Cap pregunta
Etiquetes populars: Parts de robots quirúrgics, fabricants de peces de robots quirúrgics a la Xina, proveïdors, fàbrica
